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[单选题]

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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更多“负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。”相关的问题

第1题

为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第2题

国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括()。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④

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第3题

国家食品药品监督管理局的相关职责包括(): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ①②③④

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第4题

生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第5题

药品广告申请的程序包括()。

A.凡申请发布药品广告的,应当向药品广告审查机关提出申请,并提交证明文件

B.凡申请发布药品广告的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交证明文件

C.凡申请发布境外生产的药品广告,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交证明文件及相应的中文译本

D.申请发布境外生产的药品广告,可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续

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第6题

化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。()
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第7题

关于药品标准,下列说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第8题

社会医疗保险药品目录中的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,下列哪一项不是必备条件?()

A.《中华人民共和国药典》收载的药品;

B.国家药品监督管理部门批准生产或进口的药品;

C.广东省食品药品监督部门批准生产的医院制剂,或经广东省食品药品监督部门批准调剂采购的院外制剂。

D.疗效好、价格合理的普通药

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第9题

我国负责管理社会养老保险基金工作的主要行政部门是()。

A.财政部门

B. 审计部门

C. 税收部门

D. 人力资源和社会保障部

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第10题

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为()。

A.承担经济责任

B.承担法律责任

C.承担经济责任但不承担法律责任

D.承担法律责任但不承担经济责任

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第11题

党的纪委部门负责党的纪律检查的全部工作,对人事权力与人事工作的监督发挥着重要作用。()
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