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C.说明书和标签
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答案
更多“国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管”相关的问题
第2题
A.中国药品生物制品检定所
B.药典委员会
C.药品评价中心
D.药品审评中心
E.药品认证管理中心
第4题
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第5题
A.《浙江省收费公路管理办法》
B.《关于浙江省高速公路实施计重收费的通知》
C.《关于加强车辆超限超载治理工作的通知》
D.《浙江省公路车辆通行费征收管理办法》(浙政发〔1997〕72号)
第6题
A.①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ②③④
第7题
A.①②
B. ③④
C. ②③
D. ①④
第8题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第9题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
第11题
A.现场检查是指保险监督管理机构及其分支机构派出监督管理小组到各保险机构进行实地调查
B.现场检查有定期和临时检查两种
C.现场检查的重点是被检查保险机构内部控制制度和治理结构是否完善.财务统计信息是否真实准确，保险投诉是否确实合理
D.现场检查一般分为检查准备、实施、报告与处理及后续检查四个阶段
