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[单选题]

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

答案
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更多“《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。”相关的问题

第1题

依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第2题

药品质量监督检验的法律性质为()

A.仲裁性

B.抽查性

C.评价性

D.技术性

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第3题

国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括()。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ②③④

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第4题

国家发展和改革委员会的相关职责包括(): ① 拟定重点药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策并组织实施; ② 依法界定各类价格违法行为、 价格垄断行为的监督与管理; ③ 统筹拟定医疗保险、 生育保险政策、 规划和标准; ④ 组织拟定医疗保险、 生育保险的基金管理办法。

A.①②

B. ③④

C. ②③

D. ①④

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第5题

生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第6题

社会医疗保险药品目录中的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,下列哪一项不是必备条件?()

A.《中华人民共和国药典》收载的药品;

B.国家药品监督管理部门批准生产或进口的药品;

C.广东省食品药品监督部门批准生产的医院制剂,或经广东省食品药品监督部门批准调剂采购的院外制剂。

D.疗效好、价格合理的普通药

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第7题

国家卫生部的相关职责包括(): ① 统筹规划与协调全国卫生资源配置, 管理大型医用装备的配置;② 组织拟定国家卫生装备管理办法和标准; ③ 拟定药品和医疗器械采购相关规定; ④ 组织查处消费环节药品及医疗器械等的研制、 生产、 流通、 使用方面的违法行为。

A.②③④

B. ①③④

C. ①②③

D. ①②③④

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第8题

《供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法》规定,种植基地备案主体的供港澳蔬菜生产记录应当保持()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第9题

定点医疗机构应具备的条件有():① 符合区域医疗机构设置规划; ② 符合医疗机构评审标准; ③ 遵守国家有关医疗服务管理的法律、 法规和标准, 有健全和完善的医疗服务管理制度; ④ 严格执行国家、 省(自治区、 直辖市) 物价部门规定的医疗服务和药品的价格政策, 经物价部门监督检查合格。

A.①②④

B. ①②③

C. ②③④

D. ①②③④

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第10题

药品广告申请的程序包括()。

A.凡申请发布药品广告的,应当向药品广告审查机关提出申请,并提交证明文件

B.凡申请发布药品广告的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交证明文件

C.凡申请发布境外生产的药品广告,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交证明文件及相应的中文译本

D.申请发布境外生产的药品广告,可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续

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第11题

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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