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[单选题]

医疗器械监督管理条例实施日期是什么时间（）

A.2017年5月4日

B.2014年6月1日

C.2000年1月4日

答案

B、2014年6月1日

发布时间：2023-02-12

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第1题

2021年3月18日，新版《医疗器械监督管理条例》正式发布，修订后的《医疗器械监督管理条例》将于（）起正式实施

A．2021年6月1日

B．2021年7月1日

C．2021年8月1日

D．2021年9月1日

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第2题

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第3题

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守（）

A．《医疗器械经营监督管理办法》

B．《医疗器械监督管理条例》

C．《医疗器械生产监督管理办法》

D．《医疗器械经营质量管理规范》

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第4题

《医疗器械经营质量管理规范》是根据（）法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第5题

《道路交通安全法》的实施日期是什么时间？

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第6题

新修订的《保险法》实施日期是什么时间？

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第7题

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。

A.风险程度由高至低

B.有效程度由高到低

C.有效率程度由高至低

D.风险程度由高到低

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第8题

根据中华人民共和国国务院令第（）号，修订后的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.680；2021年3月1日

B.739；2021年3月1日

C.680；2021年6月1日

D.739；2021年6月1日

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第9题

医疗器械经营企业有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第68条规定由县级以上药品监督管理部门给予警告，拒不改正的处5000-2万罚款，情节严重的责令停产停业（）

A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的

D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的

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第10题

经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。（)

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第11题

国家食品药品监督管理局的相关职责包括()： ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。

A.①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ①②③④

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