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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《药品生产质量管理规范》是根据（）规定制定的。

A.《中华人民共和国安全生产法》

B.《中华人民共和国质量法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

答案

暂无答案

发布时间：2023-03-07

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）

A.存放于标志明显的专用场所（区域），并有效隔离，不得销售

B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第2题

GMP是指（）。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品供应规范

D.良好药品临床实验规范

E.分析质量管理

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第3题

下列属于行政法规的是（)。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第4题

GVP的中文全称是（)。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第5题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第6题

下列规范性文件中属于法律的是（)。

A.血液制品管理条例

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.药品生产质量管理规范

D.中华人民共和国中医药法

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第7题

（）即药品生产质量管理规范。

A.GIP

B.GMP

C.CCP

D.WHO

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第8题

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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第9题

药学技术人员配备依据为（)

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第10题

国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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