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[多选题]
医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以采取()等措施
A.查封
B.告诫
C.责任约谈
D.责令限期整改
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A.查封
B.告诫
C.责任约谈
D.责令限期整改
第3题
A.责令立即排除
B.重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的,应当责令从危险区域内撤出作业人员,责令暂时停产停业或者停止使用
C.重大事故隐患排除后,经应急管理部门审查同意,方可恢复生产经营和使用
D.可以在整改过程中继续从事生产经营活动
第5题
B.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C.医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D.省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况,对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,应当注销医疗器械注册证或者取消备案
第6题
A.限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期
B.有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址
C.有产品质量检验合格证明
D.未对产品存在使用性能的瑕疵作出说明