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[单选题]
《医疗器械临床使用管理办法》中规定医疗机构应当真实记录医疗器械保障情况并存入医疗器械信息档案，档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）年
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
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第2题
A.不能使用未达到灭菌水平的医疗器械、器具和物品进入人体组织、无菌器官
B.不能使用未达到灭菌的医疗器具进行有创操作
C.一次性使用的医疗器械、器具能重复使用
D.不能使用未达到消毒水平的医疗器械、器具和物品接触皮肤、粘膜
第3题
A.2021年1月1日
B.2021年2月1日
C.2021年3月1日
D.2021年4月1日
第6题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
第7题
A.少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明
B.一次性使用医疗用品、 一次性使用卫生用品及一次性医疗器械被视为感染性废物
C.医疗废物包装物或者容器外表面应当有警示标识，无破损、渗漏和其它缺陷
D.传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物，应当使用双层包装物， 并及时密封
E.放入包装物或者容器内的感染性废物、 病理性废物、损伤性废物不得取出
第8题
A.主任医师；副主任医师
B.副主任医师；主治医师满1年
C.主任医师；主治医师满1年
D.主治医师满3年；主治医师满1年
第9题
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械标准管理办法》
E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
第10题
A.一倍以上二倍以下
B.二倍以上三倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.一倍以上五倍以下
第11题
A.决策
B.审核
C.管理
D.监督
E.稽查
